Ferrer inicia el ensayo clínico de fase III del FNP122 en esclerosis lateral amiotrófica
Ferrer, el laboratorio farmacéutico internacional centrado en los trastornos neurológicos y las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales, anunció la inclusión del primer paciente en el ensayo clínico de fase III, ADORE (ALS Deceleration with ORal Edaravone), del FNP122 en esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Ferrer, el laboratorio farmacéutico internacional centrado en los trastornos neurológicos y las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales, anunció la inclusión del primer paciente en el ensayo clínico de fase III, ADORE (ALS Deceleration with ORal Edaravone), del FNP122 en esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
“La ELA tiene unos efectos muy graves en la vida de los pacientes diagnosticados con la enfermedad y en la de sus seres queridos”, asegura Rodrigo Palma dos Reis, Chief Medical Officer de Ferrer.
Por ello, este nuevo avance conlleva un paso más dentro de la misión de la empresa por desarrollar terapias transformativas para esta patología y, por consiguiente, generar un impacto positivo en la vida de los pacientes a través de la investigación de terapias transformativas en el campo de los trastornos neurológicos.
Está previsto que el ensayo clínico incluya a 300 pacientes con ELA de diversos países europeos. El fin del estudio es, según indican los investigadores, evaluar la eficacia y la seguridad de la formulación oral de edaravone (FNP122), además del aumento de la supervivencia para los pacientes con esta enfermedad.
Tatjana Naranda, Chief R&D Officer de Ferrer, añade: “El FNP122 tiene como objetivo dar respuesta a las necesidades clínicas no cubiertas de las personas que padecen ELA y ayudar así a mejorar su día a día”.
Esta molécula actúa como un antioxidante reductor de radicales libres, que protege a las células nerviosas del estrés oxidativo y disminuye la muerte celular, jugando un papel significativo en el tratamiento de la ELA.
El ensayo clínico de Fase III, ADORE, se está llevando a cabo con el apoyo de TRICALS, la iniciativa de investigación más grande de Europa para encontrar una cura para la ELA. El Profesor Leonard H. van den Berg, presidente de TRICALS, Profesor de Neurología en el Centro Médico Universitario de Utrecht, Países Bajos, y principal investigador del ensayo clínico, concluye: “El consorcio TRICALS está orgulloso de colaborar con Ferrer en este importante ensayo clínico. Esperamos que la formulación oral de edaravone de Ferrer obtenga resultados positivos y sea un tratamiento efectivo y beneficioso para aquellas personas diagnosticadas con ELA”.
