ISP publica noveno informe estadístico de ESAVI asociados a vacunas SARS-CoV-2 en adultos y el cuarto en población pediátrica y adolescente

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), publicó el noveno informe estadístico de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) asociados a vacunas SARS-CoV-2 en adultos y el cuarto en población pediátrica y adolescente.

Población adulta

En el periodo comprendido entre el 24 diciembre 2020 y el 26 febrero 2022, fueron administradas 41.682.302 dosis de vacunas SARS-CoV-2 a personas desde los 18 años y se reportaron 15.004 ESAVI, correspondientes al 0,04% de las dosis administradas, vale decir, se presentó una tasa de 36,00 notificaciones de ESAVI por 100.000 dosis administradas

Los ESAVI clasificados como no serios corresponden al 94,41% del total de eventos reportados, lo que equivale a una tasa de 33,98 notificaciones de ESAVI no serios por 100.000 dosis administradas de vacunas SARS-CoV-2. En tanto, las notificaciones clasificadas como serias corresponden al 5,59% del total de eventos reportados, lo que equivale a una tasa de notificaciones de 2,01 ESAVI serios por 100.000 dosis administradas.

Población pediátrica y adolescente

Entre el 1 de marzo 2021 y el 26 de febrero de 2022, fueron administradas 6.946.593 dosis de vacunas SARS-CoV-2 a menores de 18 años y se reportaron 868 ESAVI, correspondientes al 0,01% de las dosis administradas, vale decir, se presentó una tasa de 12,50 notificaciones de ESAVI por 100.000 dosis administradas.

Los ESAVI clasificados como no serios corresponden al 87,67% del total de eventos reportados, lo que equivale a una tasa de 10,96 notificaciones de ESAVI no serios por 100.000 dosis administradas de vacunas SARS-CoV-2, mientras que los ESAVI clasificados como serios corresponden al 12,33% del total de eventos reportados, vale decir, se presenta una tasa de notificaciones de 1,54 ESAVI serios por 100.000 de dosis administradas.

En relación con las manifestaciones clínicas no serias observadas, la mayoría se encuentran ya descritas para cada vacuna, y las de carácter serio son consistentes con las registradas en el periodo post-autorización por agencias reguladoras internacionales, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés),

En adultos se detectaron con la vacuna SARS-CoV-2 Sinovac tasas de anafilaxia similares a las detectadas con la vacuna Pfizer- BioNTech, no obstante, existe poca información de este tipo de evento para la vacuna Sinovac a nivel internacional, por lo que el ISP continúa realizando un estrecho monitoreo del mismo.

En la actual campaña de vacunación contra COVID-19 se han administrado un total de 20.839.269 dosis de la vacuna inactivada SARS-CoV-2 Sinovac en adultos, y 4.874.599 dosis en menores de 18 años, lo que representa un 50,00% y un 70,17 % del total de las dosis de vacunas SARS-CoV-2 administradas en el país, respectivamente; no obstante, es la vacuna que presenta una menor tasa de notificación de ESAVI.

Es importante explicar que los ESAVI no siempre son reacciones adversas relacionadas a la inoculación, puesto que algunos de ellos pueden haber ocurrido independientemente de la administración de la vacuna, es por eso que se denominan con el término “supuestamente relacionados con la vacunación”; estos eventos son notificados al CNFV por profesionales de la salud de toda la red asistencial a nivel nacional y analizados por el ISP, priorizando la evaluación de los casos serios de mayor impacto en la calidad de vida de los personas afectadas.

Finalmente, cabe recordar que, aun cuando las vacunas, en raras ocasiones, pueden producir eventos adversos de consideración, ellas siguen siendo la medida más efectiva para evitar complicaciones graves y salvar vidas frente a la pandemia de COVID-19.

Ver informe de adultos aquí

Ver  informe de niños aquí

Compartir este artículo

Artículos relacionados

La convocatoria incluye a todas las personas desde los 60 años de edad, al personal de salud, las personas inmunocomprometidas y pacientes crónicos desde los 12 años de edad, y para la próxima semana que inicia el lunes 5 de diciembre están convocadas las personas priorizadas que hayan recibido al menos una dosis de refuerzo hasta el 19 de junio de este año.